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 iPS医療審査 迅速に…厚労省 会員T.S.   2010年7月7日(水) 7:36
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iPS医療審査 迅速に…厚労省 国が開発初期から相談態勢(2010年7月5日 読売新聞)

厚生労働省は来年度から、iPS細胞(新型万能細胞)など日本発の最先端医療技術をいち早く実用化するため、開発初期から企業や研究者と審査側が相談できる新事業を始める方針を固めた。製造販売承認を得るにはどんなデータが必要なのかを審査側と事前にすりあわせておくことで、審査を迅速化できると判断した。
医薬品や医療機器の製造販売承認を得るには、動物実験に加え、人間を対象にした臨床試験を行い、独立行政法人医薬品医療機器総合機構の審査を受ける必要がある。しかし、iPS細胞などの最先端技術は同機構がどのような観点で有効性や安全性を審査するか分からず、開発が遅れることが多かった。
臨床試験の直前に同機構と相談できる制度はすでにあるが、相談料が数百万円かかり、中小企業や大学研究者には敷居が高かった。新事業では同機構からの情報提供とともに、相談料も安価に設定する方針だ。

 第25回リハ工学カンファレンス・仙台にて開催 会員T.S.   2010年7月5日(月) 7:55
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「伊達で,まざらいん 〜みんなに やさしい ぎじゅつ〜」
☆第25回リハ工学カンファレンス☆

参加登録はこちらから。
http://www.resja.gr.jp/conf-25/

 「ヨコハマ・ヒューマン&テクノランド2010」のご案内 会員T.S.   2010年7月5日(月) 7:20
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後援イベント「ヨコハマ・ヒューマン&テクノランド2010」のご案内

日本リハビリテーション工学協会も後援しているヨコハマ・ヒューマン&テクノランド2010「福祉を支える人とテクノロジーの総合展」(通称:ヨッテク)が、7月30日(金)〜31日(土)まで、パシフィコ横浜にて開催されます。
さまざまな最新福祉機器の体験が可能で、多彩なアトラクション、セミナーなどが開催されるとのこと。詳細はURLをご覧ください。
http://yotec.jp/

 わー、爽やかですねぇ♪・・・森と湖の自然力ゲット(/^^)/ 会員T.S.   2010年7月5日(月) 7:17
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ムシムシ鬱々の毎日が続いておりますが、皆さん、バテておりませんか。私はちと心が
バテてしまっておりました。すると、体もしんどいしんどい、心と体は一体なんですね。
またまた気合いを入れて、先ずは心に自然パワーを、体に森林浴を、爽やかな大自然の
エネルギーをゲット、前を向くことに全力投球します!やま

 iPS細胞 他人への移植容認、厚労省が指針改正へ 会員T.S.   2010年7月3日(土) 7:57
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iPS細胞 他人への移植容認、厚労省が指針改正へ(2010年7月1日 読売新聞)

 厚生労働省の専門委員会は30日、再生医療の切り札とされるiPS細胞(新型万能細胞)を臨床研究に使う際の指針の改正案をまとめた。
 4月にまとまった素案は、患者本人の細胞から作ったiPS細胞に限って研究を認めていたが、「iPS細胞の長所を生かせない」(開発者の山中伸弥・京都大教授)といった批判を受け、他人への移植も容認した。同省は8月中に改正指針を正式に発表する。
 iPS細胞はがん化しやすい性質がある。このため、改正案は、安全性の厳格な確認と移植後の長期的な経過観察を求めた。さらにウイルスに感染した他人の細胞を使って感染を拡大させないよう、iPS細胞の十分な品質管理も定めた。研究計画は、研究機関の倫理委員会と厚労省で2段階の審査を行う。
 患者本人の細胞に限定する素案に対して、「拒絶反応が少ない細胞から、あらかじめiPS細胞を作っておき、これを複数の患者に使う方が効率がいい」などの反対意見が相次いでいた。
 委員長の永井良三・東京大教授は「適正な臨床研究を行う土台ができた」と話している。

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